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拜耳医药保健公司昨天在沪宣布,其研发生产的口服抗癌药物多吉美(索拉非尼)已获得中国国家食品药品监督管理局批准,用于无法切除的肝细胞癌或肝癌患者的临床治疗。这是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是唯一一个被证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。
肝癌是全球第六大常见癌症,也是全球癌症相关死亡的第三大主要因素。而全世界每年新诊断的约62万多例肝癌患者中,有55%发生在中国。在众多肝癌患者中只有30%的病人有机会接受手术治疗,长期以来缺乏对于晚期肝癌的有效治疗药物。
一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验证实,602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚、新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长44%。
中国科学院院士、第二军医大学东方肝胆外科医院院长吴孟超教授说,包括北京、上海、广州等在内9个城市共同参与的亚太地区III期临床研究中,与安慰剂相比,多吉美使这里的晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%,还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%。
吴孟超表示,新的晚期肝癌系统治疗药物的出现,无疑将为更多的患者带来希望。
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