呼唤医疗器械立法

“现在的医院是以疗养医。”陈晓兰说，假劣医疗器械在医院畅行无阻，脱不了一个“利”字，而滥用高价药和多开不必要的检查，也变成了一些医院创收的手段。

在上海协和医院事件中，陈晓兰扮演了重要角色。

2006年11月，一位病人发现受骗后找到了她，陈晓兰在医院附近调查了二十多天，收集证据先后两次向上海市药监局反映“协和”诊疗过程中药品与医疗器械使用中的违法、违规问题。2007年1月4日，陈晓兰又就“协和”医疗服务和中药价格问题向物价局举报。1月5日，上海市药监局对上海协和医院进行突击执法，陈晓兰作为上海药监局的监督员对执法过程进行了监督。1月8日，陈晓兰再次向上海市卫生监督所举报“上海协和医院欺诈性医疗服务”。

“这不是手术，这是诈骗！”提起上海协和医院对患者们吹嘘并实施的“宫-腹腔镜”下的系列手术，陈晓兰愤怒了。“这个手术是上海协和医院设下的骗局，大量患者的权益还没有得到完全维护，司法必须介入。”不久后，协和医院被上海卫生行政部门吊销了《医疗机构执业许可证》。

陈晓兰分析指出，某种假劣医疗器械一旦出现，会很快进入数家医院，其手法是高回扣，医院借医生之手，以“治疗费”名义开给病人，大多以医保资金结算，因而使用假劣器械造成了巨额医保资金的流失。以上海取缔约1000台“光量子仪”为例，如果以每台每天10人次计算，那么全市一天将花掉医保费用40万元。

陈晓兰认为，在利益驱使下，假劣医疗器械及欺诈性医疗服务占据了大量现有医疗资源，大量的医保资金被白白浪费，最终受害的是国家。“这些问题的产生要归咎于医疗立法的缺失，因此我要大声疾呼：我们的医疗器械监管何时能上升到法的高度！”

早在举报“光量子”时，陈晓兰就发现，依照《医疗器械监督管理条例》，产品有没有“注册号”是判断一种医疗器械是否合法的依据，但条例中没有如何判断已经注册的“合法”的医疗器械是否“合格”的条款，也没有处理假冒伪劣医疗器械的条款。“在社会上，制售假冒伪劣是触犯刑法，但奇怪的是，在医院里制售使用假冒伪劣医疗器械居然属‘合法’。”

为了打掉那些有着正式注册号的假劣医疗器械，陈晓兰先后打了8次官司，告过4家医院，次次都输。“我当时就知道案子会输的，因为缺少法律支持，但我坚持起诉，就是想要推动立法。”

陈晓兰说，其实她并不喜欢“打假医生”这个称呼，打假那是政府行为，维权才是个人行为。她的维权行动不是为了打假，而是为了能够推动医疗器械立法。9年举报经历，把陈晓兰练就成了相关问题的“专家”，她认为应该把在医疗机构内通过医疗服务达到欺诈目的的案件，从普通的医疗纠纷、医疗事故中剥离出来，追究刑事责任。在医生没有决策性失误的情况下，生产医疗器械的企业应该对其产品负责、承担后果，而不是只取利润，不担风险。“这样增加的是企业利益，破坏的则是医生形象和医患关系。”

十年艰辛初见成效

十年来，陈晓兰为举报假劣医疗器械在京沪线上往返了四十多次，花去了十余万元的积蓄。为了省钱，她尽量坐慢车。过去，陈晓兰衣着讲究，饮食精细，而现在她能啃黄瓜吃包子度日，没钱的时候，甚至连3元钱的澡都洗不起。

曾经有不少支持她行动的人提出要为她募捐，资助她经费，她全部回绝了。“一旦拿了钱，即使你把这些钱全部用到正道上，你还是说不清楚，就会有人说你别有所图。我不拿，我就行得正。”

十年来，陈晓兰让光量子透射液体治疗仪、石英玻璃输液器、鼻激光治疗仪、光纤针等9种假劣医疗器械被取缔。她还促使卫生部、国家食品药品监督管理局颁发多个取缔相关器械和疗法的文件，包括3个法规性文件。说起这些成就，陈晓兰疲惫的脸上满是欣慰。

“令人感到遗憾的是，这些被取缔产品的商家，最多的不过被罚款几万元，有的甚至只有几千元，这些罚金，相对于老板们得到的暴利而言，简直是九牛一毛。”

2006年4月，上海市市长韩正在社区工作会议上高度评价了陈晓兰。他也是陈晓兰打假十年以来，继前市长徐匡迪之后，又一位公开肯定陈晓兰行为的上海市领导。

越来越多的人加入到支持陈晓兰的行列中来。李葵南，第八、第九、第十届全国人大代表，多次把陈晓兰反映的情况写成报告，引起了上海市相关领导的重视。

2007年10月，以她为题材的报告文学《天使在战斗》获得第四届鲁迅文学奖，评委们全票通过。

“如果不是走上了这条路，我现在也过着简单平静的生活。但我是医生，我在和生命打交道！我要对得起自己的良心！”陈晓兰说。