云南

查出300支博雅免疫球蛋白 未接到不良反应

江西6人因静脉注射江西博雅人免疫球蛋白致死后，云南省药监局对全省医院和药品销售企业进行全面检查，共查出该批次免疫球蛋白300支，其中71支已使用，剩下的已全部退货，暂未接到不良反应报告。

从昆明市药监局获悉，上周稽查队在检查过程中发现，昆明有一家医药公司进购过该批次产品，还没有进行销售，另有一家医院已使用了一部分，暂未出现不良反应。云南省第一人民医院、昆医附一院、昆医附二院、市第一人民医院等昆明主要医院药剂科均表示没有进购过江西博雅生物制药公司生产的免疫球蛋白。

昆明市第一人民医院药剂科李主任介绍，静脉注射用人免疫球蛋白又叫丙种球蛋白，是一种血液制品，主要作用是提高人体免疫力，一般用在重症感染者、艾滋病、新生儿败血症患者身上，有过敏史的患者不能使用，而且必须在2-8摄氏度下保存，保存不当和使用不当都可能出问题。

专家提醒，临近大考，一些父母会给体弱的孩子使用这种药物，这是极其错误的。首先，没有任何临床证据表明人免疫球蛋白制品能增强体质。儿童正处于自身免疫功能不断健全与逐渐完善的阶段，长期反复使用作为外来异体蛋白的免疫球蛋白制品，反而会干扰孩子自身抗体的形成，还可发生过敏反应，少数人会因免疫球蛋白过高诱发变态反应性疾病，还可能感染乙肝或者丙肝。（都市快报）

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静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）液体详细说明

[药品名称]

通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）

曾用名：低pH静脉注射用人血丙种球蛋白

商品名：博欣（液体）

英文名：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

主要组成成份：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

[性状]

本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

[药理作用]

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

[适应症]

1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。

3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

[用法用量]

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注 ，开始滴注速度为 1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。

用量：遵医嘱。

推荐剂量：

1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重 ，连续5日 。维持剂量每次400
mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。

4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

[不良反应]

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

[禁忌]

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

[注意事项]

1.本品专供静脉输注用。

2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。

3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

[药物相互作用]

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

[贮藏]

2～8℃避光保存。

[有效期]

自效价检定合格之日起2年。