“应该在一个地区建立二手医疗器械交易的平台，所有医疗机构使用二手医疗器械，都必须通过这个平台进行，不允许私下交易。”山西省药监部门一位负责人则认为，二手医疗器械就应该像汽车一样，要经过特定部门年检、使用机构和操作人员要有相关执业证书和资格。
笔者了解到，现在医疗设备的检修要么由医院设备部门完成，要么由提供设备维修服务的企业完成，但是，检修后的医疗器械质量需要客观、公平而科学的评定，否则无法判断其质量能否胜任诊断或检查任务，以及是否应该被淘汰等。从理论上讲，这需要一个第三方评定机构来介入。
广州多得医疗设备服务有限公司总经理孟建晟说，第三方评定机构是对医疗器械市场进行科学管理的关键，更能为二手医疗器械交易提供科学保证。但究竟谁能承担医疗器械质量的评价重任，是医院设备部门？是医疗器械维修公司？还是政府职能部门？“从事医疗器械维修这么多年，我很清楚医院的尴尬。”孟建晟说。
笔者在相关部门了解到，国家药监部门在《关于贯彻实施<医疗器械监督管理条例>的通知》中明确指出：“要大力强化转手再用的二手医疗器械的监督管理工作，首先应明确，不论是新出厂或转手再用的二手医疗设备，在安全性和有效性方面都必须达到统一的质量标准。”
有专家建议，如果大小医院双方有医疗器械交易意向的话，双方可向当地医疗器械检验所提出申请。但也有业内人士认为，对于大多数基层医院负责人来说，如何既实惠又安全地使用二手医疗设备才是问题的关键，而且国家目前还没有从法律上承认二手医疗设备的合法性，所以向当地医疗器械检验所提出检验申请，不一定会被受理，因为目前各地医疗器械检验所主要是接受企业的委托，对企业标准进行审查或对医疗器械注册产品标准进行安全性、有效性的技术审查。
相关链接
七成的“黑B超”出自个体诊所
“如果我的女儿生出来，现在也该会叫妈妈了。”曾经因为非法胎儿性别鉴定而打掉腹中女婴的李彦（化名）现在后悔不已。不过，那些“助纣为虐”的违法医疗机构得到了应有的惩罚。
据计生部门了解到，辽宁省今年开展的“综合治理出生人口性别比升高问题百日行动”已取得显著成果，严厉打击了一批非法胎儿性别鉴定、非法人工终止妊娠和非法生产批发销售终止妊娠药品器械的违法违规案件，其中查处“黑B超”、“黑人流”案件129件，并依法取缔、关闭41家医疗机构，暂停执业6人。
易造成“婚姻挤压”
人口专家表示，人口长期失调会使来之不易的低生育水平受到冲击，破坏人口的和谐、健康发展，威胁人口安全，还可能造成“婚姻挤压”，引发单身男性增多、非婚需求增加、人口拐卖以及性犯罪等一系列社会问题。
多出自个体诊所
今年4月，辽宁省开展了治理出生人口性别比升高问题百日行动。据统计，“百日行动”中，全省共查处违法违规案件204件。其中非法鉴定胎儿性别案件、非法人工终止妊娠案件共129件。让人吃惊的是，这些“黑B超”、“黑人流”七成出自个体诊所，其次是村级卫生室、乡镇卫生室以及社区卫生服务室等。据省计生委介绍，部分正规大医院也存在超范围经营的问题。
通过检查，有关部门对56家医疗机构进行警告，责令改正65家，暂停执业13家，吊销许可证10家，依法取缔、关闭41家，暂停执业6人，并没收违法所得5.9万元，罚款48万元，没收各种医疗器械3000余件。
将继续高压严打
“虽然百日行动取得了阶段性成效，但是综合治理出生人口性别比升高问题是一项复杂的，具有长期性、艰巨性的系统性工作。”
辽宁省计生委政法处的一位工作人员告诉笔者，在专项整治的态势下，一些违法违规行为可能转入地下或者手段更为隐蔽，专项整治结束后有些违法活动极有可能重新抬头或反弹。
“要像抓生产安全一样抓综合治理出生人口性别比升高问题的工作。”
计生委的工作人员表示，辽宁省将继续保持对非法鉴定胎儿性别和选择性别的人工终止妊娠行为的高压严打态势。
（
网络报-中国民营经济周刊记者：伊然 刘金）
